http://www.orthomed.com/civprep.htm

       VERSIONE TRADOTTA IN ITALIANO  

FOR M.D.'s ONLY

Preparation of Sodium Ascorbate
for IV and IM Use

Dott. ROBERT F. CATHCART III,
ALLERGY, ENVIRONMENTAL & ORTHOMOLECULAR MEDICINE
127 SECOND STREET, SUITE 4
LOS ALTOS, CALIFORNIA 94022
(650) 949-2822
FAX (650) 949-5083

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The following link describes a method that is used for making ascorbic acid.  We are currently trying to find out what change in the production of ascorbate is resulting in an inferior product that in the past 2 years has been producing something like a low grade brief phlebitis and a little quicker loss of veins used for intravenous sodium ascorbate administration.  While the current product is somewhat useable, it is not of the high quality that has been available before.  One wonders if part of the reason for the deterioration of the available ascorbate is to hide the extreme usefulness of the high quality ascorbate in the treatment of many medical conditions.  If this extreme usefulness was well known, it would result is the loss of billions of dollars by the drug industry. Is it possible that this deterioration in product is deliberate?

THE COMMERCIAL PRODUCTION OF ASCORBIC ACID

Note: the following are excerpts from letters sent to physicians on the subject of IVC.

If one does not want to make their sodium ascorbate stock solutions from scratch like I recommend (and I can well understand why you might not): You can order from

Merit Pharmaceuticals, 2611 San
Fernando, Los Angeles, CA 90065, 
For CA 800-696-3748
Out-of State 800-421-9657

To order the Sodium Ascorbate Fine Crystals

Wholesale Nutrition
915 S. San Tomas Equino Road
Campbell, CA 95008
order 800-325-2664 or FAX 408-867-6236

The Stock Bottle of Sodium Ascorbate

Sterilize a 500 cc IV bottle along with a funnel, the rubber stopper, and a spoon. Then fill the bottle to the 300 cc line with sodium ascorbate fine crystals. (I weighed the sodium ascorbate out one time and 250 gm came up to the 300 cc line.) Then add 1/3 of the 20 ml bottle (6.6 cc) of edetate disodium injection, USP 150 mg/ml. Then add water for injection q.s. 500 cc. Shake up the bottle and if there is 1 mm of crystals left on the bottom, add 1 mm of water to the top. It turns out that sodium ascorbate is soluble to almost exactly a 50% concentration at room temperature. I do not worry about the sterility of this because this is very bacteriocidal. Perhaps it should be filtered to get out particulate matter but I have never seen this to be a problem. The pH of this has always turned out to be 7.4. My nurse discovered recently that if you do not shake the mixture to make it go into solution until after you refrigerate it and are ready to use it that the solution is less yellow. I presume that this is good because sodium ascorbate is clear and dehydroascorbate is yellow. The made up solutions are always a little yellow but refrigeration before mixing results in a far less yellow mixture.

Preparation of the IV Bottle

I recommend that the above stock bottle solution be added to lactated Ringer's such that 30 Gms (60 cc) to 60 Gms (120 cc) this be added to a quantity of lactated Ringer's sufficient to make 500 cc of the final solution to be injected IV. I had been using water for injection some time ago because this solution is several times hypertonic already and I did not want to add more tonicity. However, recently I have found that lactated Ringer's feels better to patients so I use that for the final dilution (not the stock solution described above.)

IM Injections

IM injection material for infants is made from the stock solution diluted 50% in water giving a 25% solution. Generally, the size of the injection can be 2 cc in each buttocks. Ice may be applied if it hurts to much. This may be given every hour or so, frequently enough to bring the fever or other symptoms of excessive free radicals down rapidly.

General Comments

I have not had any trouble with these solutions. I hear all sorts of weird stories from patients who have gotten ascorbate elsewhere. I do not know if it is an acid problem (because ascorbic acid was used rather than sodium ascorbate) or whether some colleges get carried away with what other things they add to the intravenous solutions.

I think that there may be, at times minor troubles with commercially prepared solutions because of the following. I understand that the U. S. Pharmacopeia specifies that the solutions be made from ascorbic acid and then buffered with sodium hydroxide or sodium bicarbonate to a pH between 3.5 and 7.0. I worry that 60 grams of ascorbate at a pH of 3.5 is too acid. I know that Klenner (the first physician who used high dose intravenous ascorbate by vein) also made his solutions from sodium ascorbate powder.

I watch patients for hypocalcemia (although I have not seen it), hypoglycemia (I encourage patients to eat while taking the IV), and dehydration (I encourage water and slow the IV down.) I also see headaches afterward but not so much since I have been emphasizing the continuing high doses of oral ascorbic acid as soon as the IV is over. Actually I give oral ascorbic acid while the IV is going to get a double effect. Bowel tolerance goes up while the IV is running but one has to be careful to stop giving oral C about an hour before the IV stops or else you may get diarrhea as soon as the IV stops. The oral ascorbic acid is then started again 1/2 to 1 hour after the IVC stops.

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Copyright (C) 1996,  Robert F. Cathcart, M.D.. Permission granted to distribute as long as distributed intact and with this attribution.


Robert F. Cathcart, M.D.

Tel : 650-949-2822

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  VERSIONE TRADOTTA IN ITALIANO  

www.orthomed.com

SOLO PER MEDICI

Preparazione dell’Ascorbato di Sodio per iniezioni endovena e per iniezioni intraMuscolo  (I.V. e I.M.)

Dott. ROBERT F. CATHCART III,
ALLERGY, ENVIRONMENTAL & ORTHOMOLECULAR MEDICINE
127 SECOND STREET, SUITE 4
LOS ALTOS, CALIFORNIA 94022
(650) 949-2822
FAX (650) 949-5083

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COME PROCEDERE ALL’ATTO PRATICO

OCCORRENTE:

1.  Bottiglia per flebo da 500 cc (o ml) col suo tappo di gomma, 1 imbuto e 1 cucchiaino

2.  Una fiala da 20 cc di Edetate disodium per iniezione,USP150 mg/l

3.  Un Flacone (o bottiglia) per flebo da 500 cc di Ringer Lattato

4.  Un flacone da 500 cc di Acqua per iniezione endovena

5.  e naturalmente cristalli fini di ascorbato di sodio quanto basta (250 gr.)

6.  Laccio emostatico, set per flebo e ago a farfalla di misura media

7.  1 scat. di gluconato di calcio da 1 gr.( 1 gr. al giorno nei flaconi-flebo)

8.  Siringa sterile da 20 cc

 

 

PREPARAZIONE:

1.) Preparare la BOTTIGLIA DI SCORTA di Ascorbato di Sodio:

 

  1. Sterilizzare una bottiglia di 500cc. con un imbuto, il suo tappo di gomma ed un cucchiaino (bollire tutto per almeno 20 minuti)
  2. Riempite la bottiglia fino alla linea dei 300 cc con cristalli fini di ascorbato di sodio ( il che equivale a circa 250 gr. di ascorbato di sodio)
  3. Prendete una fiala da 20 ml di edetate disodium (o EDTA) per iniezione USP150 mg/l.;  aspiratene 1/3  cioè 6,6 ml (o cc) e aggiungetela alla bottiglia (una piccola quantità di EDTA serve per chelare tracce di rame e ferro che potrebbero distruggere l’ascorbato)
  4. Aggiungete Acqua per iniezione endovena quanto basta per arrivare a 500 cc

 

     e. La bottiglia di scorta (concentrata al 50%) è pronta e va messa in frigorifero: ma prima di essere usata andrà fatta l’ultima manovra preparatoria:

 fAgitare la bottiglia e se, rimangono 1 mm di cristalli sul fondo, aggiungere 1 mm di  acqua per iniezione (l’ ascorbato di sodio è solubile a quasi esattamente la concentrazione del  50% a temperatura ambiente).     (Non mi preoccupo della sterilitá di questa soluzione perché essa è molto battericida). Il ph di questa soluzione è 7,4 e il suo colore lievemente giallo (N.B. l’ ascorbato di sodio è limpido ed il deidro-ascorbato è giallo. Se la manovra di agitazione e miscelatura si fa prima della refrigerazione, la soluzione risulterà un po’ più gialla).

Nota Bene: La Bottiglia di scorta si conserva in frigorifero per una settimana.

 

2.) Preparare il flacone per iniezione endovena (flebo):

 

a.     Prelevare DALLA BOTTIGLIA DI SCORTA la dose di ascorbato di sodio che occorre,  e che dovrà andare da 30  gr.(=60 cc) a 60 gr.(=120cc)

b.    Prendere un flacone da 500 cc di Ringer lattato (che si trova in farmacia), con una siringa sterile da 20 cc prelevarne un N° di cc. ( o ml) equivalente al volume di Bottiglia di scorta che si vuole iniettare endovena (ad es. 60 cc equivalenti a 30 gr. di ascorbato di sodio) e sostituirli appunto con i cc desiderati di essa.   Per i 30 gr. di Ascorbato Endovena, occorre togliere 60 cc di Ringer L. e sostituirli con 60 cc di liquido della bottiglia di scorta.     Questa soluzione è già molte volte ipertonica e sarebbe indicata di più una soluzione di Acqua per iniezione, “ma di recente ho trovato che la lactated Ringer’s è tollerata meglio dai pazienti “(Dott. ROBERT F. CATHCART).

c.     1 gr. al giorno (nei flaconi) di gluconato di calcio

 

LA SOLUZIONE PER FLEBO COSI’ PREPARATA ANDRA’ INIETTATA LENTAMENTE, per limitare il dolore della vena.  

     Il set per la flebo va inserito nella gomma del tappo del flacone per flebo sterilmente (cioè previa disinfezione con Citrosil o Lisoform medical, o disinfettante simile). Applicato al braccio il laccio emostatico, l’ago a farfalla va inserito in vena previa abbondante disinfezione: quando l’ago e il tubicino si saranno riempiti di sangue (facendo così la cacciata dell’aria dal tubicino) andrà tempestivamente collegato al tubo del set per flebo e tolto il laccio emostatico. Dopo di che si regolerà la goccia della flebo lentamente: una goccia ogni 2-3 secondi o più.

     Durante la flebo consiglio di mangiare (per evitare l’ipoglicemia) e di bere rallentando la flebo (per evitare disidratazione), e di prendere ascorbato anche per bocca per avere un effetto doppio: ma è importante sospendere l’ascorbato per bocca ALMENO UN’ORA PRIMA DI FINIRE LA FLEBO (altrimenti si rischia la diarrea appena finita la flebo, dato che la tolleranza intestinale aumenta durante l’Endovena)(e crolla precipitosamente quando si interrompe l’infusione in vena).

 

     DOPO LA FLEBO: è importante CONTINUARE CON ALTI  DOSAGGI DI ASCORBATO PER BOCCA, a partire da mezz’ora (o un’ora) dopo la fine della flebo.   In questo modo si riduce anche la possibilità (che esiste) di cefalea post flebo.

 

 

Iniezioni intramuscolo - I.M.

Il materiale per iniezione per gli infanti è fatto dalla soluzione di scorta diluita al 50% in acqua, dando una soluzione al 25%.    Generalmente, l’iniezione può essere di 2cc per gluteo. Può essere applicato ghiaccio se fa troppo male. L’iniezione può essere fatta ogni 2 ore circa, con frequenza giusta per fare scendere rapidamente la febbre od altri sintomi da radicali liberi eccessivi.

 

IN PRATICA:

 

Usare la soluzione della BOTTIGLIA DI SCORTA: 

Prelevare 2 cc da essa(= 1 gr di ascorbato), aggiungere altri 2 cc di Acqua per iniezione e fare l’iniezione.  Se fa male, applicare ghiaccio sul gluteo.

     Questa dose è ripetibile ogni 2 ore fino a fare scendere rapidamente la febbre od altri sintomi da radicali liberi eccessivi.

    

Queste iniezioni intramuscolari possono usarsi in una situazione di crisi Kalokerinos descrive casi in cui la morte certa di bambini già sotto shock è stata evitata con ascorbato intramuscolo di emergenza.     Possono servire anche per superare la resistenza di un ragazzo all’uso orale dell’ascorbato, anche se sembra crudele.

    

Quando il volume del materiale diviene troppo grande per iniezioni intramuscolari, allora si deve usare la via endovena. (L’ascorbato è più efficace endovena che oralmente probabilmente perché i processi chimici nell’intestino distruggono una percentuale di ciò che viene somministrato per bocca).

    

Altri consigli del Dr. Cathcart per l’Endovena:

“N.B.: Io controllo i miei pazienti per ipocalcemia (anche se non l’ho mai riscontrata), per ipoglicemia (consiglio ai miei pazienti di mangiare mentre fanno l’I.V.) e disidratazione (consiglio loro di bere acqua e di rallentare l’I.V.)

La velocità di infusione e la quantità totale somministrata si può determinare accertandosi che i sintomi siano soppressi, che il paziente non diventi disidratato o che riceva il sodio troppo rapidamente. Il dolore locale nella vena causato da una infusione troppo rapida è alleviata rallentando l’infusione in vena.”  “Un grammo di gluconato di calcio deve essere aggiunto ai flaconi ogni giorno per prevenire la tetania (legata all’ipocalcemia).

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precedente traduzione letterale dal sito

Il link seguente, descrive un metodo che é utilizzato per fare l’acido ascorbico. In questo momento stiamo cercando di capire quale cambiamento nella produzione di ascorbato dà come risultato un prodotto inferiore, che negli ultimi 2 anni ha causato come una breve flebite di basso livello ed una relativamente poco piú veloce perdita delle vene utilizzate per la somministrazione I.V. dell’ascorbato di sodio. Mentre l’attuale prodotto é pressoché utilizzabile, non é della stessa alta qualità che era disponibile prima. Ci si chiede se in parte il motivo per il deterioramento dell’ascorbato disponibile possa essere quello di nascondere l’estrema utilità dell’ascorbato di alta qualità nel trattamento di tante condizioni mediche. Se questa estrema utilità fosse ampiamente conosciuta, avrebbe come conseguenza la perdita di miliardi di dollari per l’industria farmaceutica.

E’ possibile che questo deterioramento del prodotto sia fatto apposta?

N.B. Ciò che segue sono estratti di lettere inviate a medici con oggetto vitamina C I.V.

Se qualcuno non volesse fare delle proprie scorte di soluzione di ascorbato di sodio a partire da zero, come suggerisco (e posso ben capire perché non lo si farebbe) lo potete ordinare da:

Merit armaceuticals, 2611 SanFernando, Los Angeles, CA 90065, For CA 800-696-3748 Out-of State 800-421-9657

Per richiedere i cristalli fini di sodio ascorbato :

www.nutri.com/wn/wn-pl.html

Wholesale Nutrition 915 S. San Tomas Equino Road Campbell, CA 95008 order 800-325-2664 or FAX 408-867-6236

 

La bottiglia di scorta di ascorbato di sodio

Sterilizzare una bottiglia di 500cc. con un imbuto, il tappo di gomma ed un cucchiaino. Riempite quindi la bottiglia fino alla linea dei 300cc con cristalli fini di ascorbato di sodio (una volta ho pesato l’ascorbato di sodio e 250 g arrivano alla linea dei 300cc). Poi, aggiungete 1/3 della fiala da 20ml (6.6cc) di edetate disodium per iniezione, USP150 mg/l. Poi aggiungete acqua per iniezione I.V. quanto basta per arrivare a 500cc. Agitare la bottiglia e se rimangono 1mm di cristalli sul fondo, aggiungere 1mm di acqua per iniezione. Risulta che l’ ascorbato di sodio è solubile a quasi esattamente la concentrazione del 50% a temperatura ambiente. Non mi preoccupo della sterilitá di questa soluzione perché essa è molto battericida. Forse dovrebbe essere filtrata per rimuovere il particolato, ma non ho mai riscontrato che questo sia un problema. Il pH di questa soluzione è sempre stato di 7,4. La mia infermiera ha scoperto di recente che se non si agita la mistura per farla entrare in soluzione, fino a dopo che la si pone in frigorifero e si è pronti all’uso, la soluzione è meno gialla. Suppongo che questo sia buono perché l’ ascorbato di sodio è limpido ed il deidro-ascorbato è giallo. Le soluzioni fatte in questo modo sono sempre un po’ gialle, ma la refrigerazione prima della miscelazione risulta in un miscela molto meno gialla.

Preparazione del flacone per iniezioni endovena

Raccomando che la bottiglia di scorta, come sopra descritto, venga aggiunta al lactated Ringer’s in modo che da 30g (60cc) a 60g (120cc) siano aggiunti ad una quantitá di lactated Ringer’s sufficiente per fare 500cc della soluzione finale da iniettare I.V.. Ero solito usare acqua per iniezione qualche tempo fa perché questa soluzione è già molte volte ipertonica e non volevo aggiungere ulteriore tonicità. Comunque, di recente ho trovato che la lactated Ringer’s è tollerata meglio dai pazienti, quindi uso quella per la diluizione finale (e non la soluzione di scorta descritta sopra).

Iniezioni intramuscolo - I.M.

Il materiale per iniezione per gli infanti è fatto dalla soluzione di scorta diluita al 50% in acqua, dando una soluzione al 25%. Generalmente, l’iniezione può essere di 2cc per gluteo. Può essere applicato ghiaccio se fa troppo male. L’iniezione può essere fatta ogni 2 ore circa, con frequenza giusta per fare scendere rapidamente la febbre od altri sintomi da radicali liberi eccessivi.

Commenti generali.

Non ho avuto problemi con queste soluzioni. Ho sentito delle storie molto strane da pazienti che hanno assunto ascorbato altrove. Non so se è un problema di acido (perché si è usato acido ascorbico invece di ascorbato di sodio) oppure se ci sono delle universitá che hanno aggiunto altre cose alle soluzioni I.V.

Penso che ci potrebbero essere, qualche volta, problemi di poco conto con soluzioni preparate commercialmente per i motivi che seguono. Capisco che la farmacopea negli Stati Uniti specifichi che le soluzioni siano fatte da acido ascorbico e poi allungate con idrossido di sodio o bicarbonato di sodio per un pH che va da 3,5 a 7,0. Mi preoccupa che 60g di ascorbato ad un pH di 3,5 sia troppo acido. So che Klenner (il primo medico che utilizzò alti dosaggi di ascorbato endovena), anche lui faceva le soluzioni da polvere di ascorbato di sodio.

Io controllo i miei pazienti per ipocalcemia (anche se non l’ho mai riscontrata), per ipoglicemia (consiglio ai miei pazienti di mangiare mentre fanno l’I.V.) e disidratazione (consiglio loro di bere acqua e di rallentare l’I.V.) Ho anche riscontrato cefalea dopo, ma non così tanto da quando ho sottolineato l’importanza di continuare con alti dosaggi di ascorbato per via orale, non appena finito l’I.V. In realtà, do acido ascorbico per bocca mentre è in corso l’I.V., per avere un effetto doppio.

La tolleranza intestinale aumenta durante l’I.V., ma è necessario stare attenti a smettere di dare vitamina C per bocca circa un’ ora prima che finisca l’I.V. altrimenti si rischia la diarrea non appena finisce l’I.V.. L’assunzione di vitamina C per bocca è quindi ripresa di nuovo da mezzora ad un’ora dopo che l’I.V.C è terminata.

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Copyright (C) 1996, Robert F. Cathcart, M.D.. Permission granted to distribute as long as distributed intact and with this attribution.

 

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